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FMEA軟件(http://www.www.acuitycorp.net/)是一種可靠性設計的重要方法的實際操作軟件。它實際上是FMA(故障模式分析)和FEA(故障影響分析)的組合。它對各種可能的風險進行評價、分析,以便在現有技術的基礎上消除這些風險或將這些風險減小到可接受的水平。
如果說六西格瑪設計的目的是減少產品的質量波動,從而減少各種質量問題,包括故障。在產品研制和設計優化、過程優化、質量改進、售后服務等工作中;那么FMEA軟件(http://www.www.acuitycorp.net/)是一種復雜度介于因果分析圖、魚刺圖法和試驗設計/田口方法之間的質量問題分析方法。FMEA(Failure Mode Effects Analysis)在我國被譯為“故障模式與影響分析”,迄今基本上也只應用于故障的分析。應當注意,名詞“故障”來自于英文單詞Failure,從英文本意而言,Failure的含意是“失敗、失效、故障、事故、中斷、損壞、折斷、衰退、缺少、不足等”??梢奆ailure的含意本不限于“故障”,而是包含了各種質量問題在內。FMEA方法的適用范圍包括產品和工藝設計中的各種質量問題的分析。在國際標準ISO 9004:2000“質量管理體系要求”中,已把FMEA作為對“產品和過程的確認和更改”以及對“設計和開發”進行風險評估的工具。
FMEA軟件(http://www.www.acuitycorp.net/)應在生產工裝準備之前、在過程可行性分析階段或之前開始,而且要考慮從單個零件到總成的所有制造過程。其評價與分析的對象是所有新的部件/過程、更改過的部件/過程及應用或環境有變化的原有部件/過程。需要注意的是,雖然p-FMEA不是靠改變產品設計來克服過程缺陷,但它要考慮與計劃的裝配過程有關的產品設計特性參數,以便最大限度地保證產品滿足用戶的要求和期望。